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多城联动,辉瑞急性白血病新药贝博萨®在中国上市

2022-06-19 20:01:17 来源:科技日报
  2022年6月19日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会成功召开,4城线上线下联动,同时启动。上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授,北京大学人民医院血液科主任黄晓军教授,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授、南方医科大学血液病研究所所长刘启发教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授等数十位国内血液肿瘤领域专家、学者汇聚一堂,就急性淋巴细胞白血病的现状、治疗与发展进行了深入探讨。另有全国数千名专业血液肿瘤医生共同见证了这一时刻,并共同表达了对于贝博萨®未来惠及更多患者的期盼。

  大会主席团

  “从白血病标准治疗药物,到最新的靶向免疫解决方案,三十多年间,辉瑞肩负‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命,在血液肿瘤领域积累了深厚的行业经验,在不断完善产品组合的同时,推动国内血液肿瘤诊疗发展,惠及更多患者,助力‘健康中国2030’目标的实现。”辉瑞生物制药中国区总裁彭振科表示,“作为全球首个且唯一获批的靶向CD22的ADC药物,贝博萨®能够填补领域空白,开启急性淋巴细胞白血病诊疗新纪元。辉瑞将继续深耕血液肿瘤治疗领域,不断探索新药物、新方法,为拯救血液肿瘤患者砥砺前行,给更多患者带来新希望。”

  辉瑞生物制药中国区总裁彭振科

  辉瑞生物制药中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示,“贝博萨®的成功上市,将成为国内急性白血病治疗领域的破局者。秉持‘科学致胜 共克癌症’的理念,辉瑞始终致力于满足肿瘤患者未被满足的治疗需求,伴随贝博萨®的获批和落地上市,我们也将继续与行业各方携手,为患者提供综合的治疗解决方案,共同推动创新药物可及性,提升患者生存质量。此次上市会,我们也很荣幸与新阳光慈善基金会携手同行关爱ALL患者,为患者提供不止于药的综合管理服务,为患者获得更高治疗的生存共同努力。”

  辉瑞生物制药中国区肿瘤事业部总经理王怡亲

  填补R/R B-ALL领域ADC药物空白,急性白血病治疗迎来里程碑式突破

  急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。成人ALL是最常见的成人急性白血病之一,约占成人急性白血病的20%-30%。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10%。在贝博萨®上市前,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。对于复发或难治性ALL患者,获得CR是进行造血干细胞移植获得治愈希望的前提,然而现有方案CR率低,患者生存率不佳,同时,传统细胞毒药物还可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。

  中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥教授表示:“大部分成人ALL患者在达到完全缓解后还会面临疾病复发,R/R B-ALL治疗领域目前仍存在着巨大的尚未满足的临床需求,亟需新的治疗方案。因此贝博萨®的上市意义重大,打破了成年R/R B-ALL患者的临床治疗困局,填补了治疗空白。”

  哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:“通过进行造血干细胞移植实现R/R ALL治愈是中外诊疗指南一致推荐的治疗方案。作为急性白血病首个获批上市的ADC药物,与标准化疗相比,有望帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。”

  上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授表示:“祝贺贝博萨®成功上市,打破了我国R/R ALL现有治疗的局限性,成为ALL领域治疗瓶颈的强势“破局者”。这对于临床医生和患者都是一个巨大的福音,R/R B-ALL治疗领域发展中里程碑式的全新起点有望开启。”

  推动肿瘤免疫治疗热点药物可及,开启靶向精准治疗新篇章

  ADC药物作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,凭借其特有的肿瘤特异性和效力,不仅能扩展肿瘤治疗时间窗,且能最小化化疗相关的不良反应,提高R/R B-ALL治疗的CR率。贝博萨®是首款获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物。在中国,贝博萨®因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于2021年12月正式在中国获批。

  随着对恶性肿瘤发生和发展分子机制的深入研究,靶向精准治疗已成为肿瘤治疗领域的重要趋势之一。王建祥教授表示:“恶性肿瘤在‘精准治疗’策略的探索中不断取得了新的进展,贝博萨®作为ADC的代表药物之一,能够精准递送毒性分子,诱导肿瘤细胞凋亡,有望开启R/R B-ALL的治疗新纪元,进一步推动靶向精准治疗的发展。”

  为此,推动创新药物可及性也是临床关注的重点。马军教授强调:“贝博萨®引进我国后,将为临床医生和患者带来更多治疗选择,随着可及性的提升,有望助力新治疗标准的建立,促进我国血液肿瘤领域诊疗水平与世界接轨。我们期待这一创新药物未来能够惠及更多患者”。

  沈志祥教授也表示:“我衷心地期待这一药物能够造福更多患者,也希望未来有更多更好的创新药物引入国内并落地应用,并早日被纳入医保目录,可及性不断提高,患者用得上、用得起,看到更多长期生存的希望。”

  目前,贝博萨®全国各地的首批处方已经陆续开出,正式惠及中国急性白血病患者。

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