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辉瑞创新药康新博添新剂型,注射剂正式获批用于成人侵袭性毛霉病和成人侵袭性曲霉病

2022-06-21 08:45:39 来源:科技日报
  2022年6月20日,辉瑞公司宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(注射用硫酸艾沙康唑)用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是康新博继胶囊剂型获批后,在中国获批的全新剂型。至此,康新博在中国上市有口服和静脉使用两个剂型,可以应对侵袭性霉菌不同的治疗场景和治疗策略,结合患者状况给医生提供更加匹配的治疗方案,满足不同的临床治疗需求,使患者获益。

  侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病同为侵袭性霉菌病,往往在早期诊断上难以区分。随着恶性肿瘤发病人数的增加、移植手术的大量开展,免疫受损人群增多,侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、ICU危重患者、肿瘤放化疗患者,以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

  作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,康新博成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病适应症新剂型的获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗,为急危重症和不能口服吞咽患者提供了一种新的选择。在2017ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗,在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

  辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示,“辉瑞以‘为患者带来改变其生活的突破创新’为目标。作为抗感染领域深耕多年的企业,辉瑞致力于解决感染领域内未满足的医疗需求。康新博新剂型在中国的获批,将为成人侵袭性毛霉病和成人侵袭性曲霉病患者提供更多治疗选择,助力临床治疗,惠及中国患者。”

  目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。

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